产学研深度融合 开创疫苗研发新范式

张军介绍，九价HPV疫苗不仅继承了二价疫苗对HPV16、18型的出色保护效果，还覆盖了更多高危型别，如HPV31、33、45、52和58型，其对相关持续感染的保护率超过98%。这一成果标志着我国在HPV疫苗研发领域达到了国际领先水平。

回看国产九价HPV疫苗的研发历史，其背后是厦门大学夏宁邵团队与万泰疫苗二十余年产学研协同创新的成果。

早在2005年，万泰疫苗就携手厦门大学夏宁邵团队共建国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心，探索产学研融合模式。中心承担了国家863计划重大项目、国家科技重大专项、国家支撑计划、国际科技合作重大项目、国家重点研发计划等20余项国家级重大重点科研项目，在传染病诊断试剂和疫苗的原创性研究方面已形成了独特优势，是该领域国内领先的实验室之一。

在厦门大学，流传着这样一个故事：万泰疫苗的母公司万泰生物前任董事长钟睒睒二十多年前曾在夜晚12点“潜入”厦大校园，就为了看看哪间实验室的灯还亮着。他发现，有一间实验室总是亮着灯，这就是常常工作到深夜的夏宁邵团队。

在厦门大学的一次产业论坛上，钟睒睒曾提到与夏宁邵团队的合作：“我有时候会‘推’一把，‘推’要掌握力度，要充分尊重高校的知识边界和学术自由度，不能限制科学家发散思维和想象空间。”这段话被业内形容为“不问过程的高度信任”。也正是这份信任，让国产疫苗企业终于掌握核心技术路线，也证明坚守创新的巨大价值。

HPV疫苗的研发之路上，万泰疫苗持续投入科研资金。据最新披露的数据，截至2025年5月，仅九价HPV疫苗，已完成研发投入约10亿元。

国产HPV疫苗研发之路虽然崎岖，但步履坚实。回顾科研之路，张军感慨地说，“18年来，近千位研究生不同程度参与了这一项目的研发。团队研发人员常常一天工作13个小时，不分节假日连续工作。尽管面临诸多挑战，团队一直对技术的先进性和成熟度充满信心，相信这条技术路线一定能走得通。”

树高叶茂，系于根深。张军表示，万泰疫苗九价HPV疫苗的成功研制获得了国家重点研发计划、重大新药创制国家科技重大专项、国家自然科学基金、福建省科技重大专项、翔安创新实验室科技计划等项目支持。

“‘从0到1’‘从1到100’的突破背后，是持续优化的创新生态。”张军说，科研创新成果从“实验室”走向“生产线”，离不开政府部门、企业、高校等多方力量的支持与协作。只有科技创新和产业发展协同共振，科技成果转移转化渠道才能日益通畅，不断释放基础研究成果价值，为造福人类健康贡献智慧和力量。

九价HPV疫苗迈入国产时代 极大提升市场供应

九价HPV疫苗获批上市后，如何实现量化生产？万泰生物全资子公司厦门万泰沧海生物技术有限公司生产总监李仲艺介绍，万泰沧海已通过《药品生产质量管理规范》符合性检查。九价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线，目前已完成一期2条原液生产线的建设，设计产能约为2000万支/年，二期规划建设增加4条生产线，将大大提升国内九价HPV疫苗的市场供应。

据悉，九价HPV疫苗生产过程主要分为原液生产、制剂生产、灯检包装三个阶段。在原液生产阶段，先利用发酵工序使大肠杆菌表达出抗原，再经高压均质破碎和离心方式取出抗原，随后通过纯化工序得到高纯度抗原；制剂生产则分为配制和无菌分装等步骤。

李仲艺表示，九价HPV疫苗在研发阶段就考虑工艺路线选择，满足产业化需求。大肠杆菌作为原核表达系统，以往难以表达复杂颗粒蛋白，但厦门大学实验室实现了技术突破，使其能够组装成病毒样颗粒。生产过程中采用全自动管式离心机等先进设备，利用数字化工具实时采集生产数据，通过大数据分析及时调整工艺参数，确保生产过程工艺的稳健性和产品质量的稳定性。

“与酵母、细胞等表达系统相比，大肠杆菌的培养周期更短，仅需20个小时左右，同时通过激发产能利用率、精益管理等方式，进一步提高生产效率。”李仲艺说。

此外，九价HPV疫苗在生产工序方面也进行了优化，（其中一个工序）从二价HPV疫苗的6个步骤简化为2个步骤，大大提升了单产产量和生产效率。

值得关注的是，万泰疫苗九价HPV疫苗9岁至17岁女性可接种两针，18岁至45岁女性接种三针，而其他九价HPV疫苗9岁至14岁接种两针，15岁至45岁接种三针。也就是说，如果15岁至17岁的女性接种万泰疫苗的九价HPV疫苗可以少打一针，进一步降低接种费用。

在价格方面，7月8日，新华网从万泰生物获悉，国产九价HPV疫苗“馨可宁®9”定价为499元/支，价格约为进口九价HPV疫苗的40%。业内分析，随着HPV疫苗生产企业不断提升产能，国内HPV疫苗的可及性将进一步提升。

2020年，世界卫生组织正式提出“加速消除宫颈癌全球战略”，我国亦提出《加速消除宫颈癌行动计划》，并将“促进HPV疫苗接种”列为行动主要目标之一。